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小小等離子,為三級醫(yī)療器械的安全使用保駕護(hù)航

時(shí)間:2020-05-26 05:10 閱讀:1889 來源:互聯(lián)網(wǎng)

????????醫(yī)療器械在使用過程中,通常需要直接或者間接接觸到人體。涉及到人身安全和健康,國家對醫(yī)療器械的分類也非常嚴(yán)格,并按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行三級分類管理,級別越高管控越嚴(yán)。

????????對類似微導(dǎo)管、血管支架等三級醫(yī)療器械,對生產(chǎn)工藝流程的要求很高,等離子表面處理已逐漸成為必不可少的環(huán)節(jié)。

????????等離子體表面改性可以在表面形成如胺基、羰基、羥基、羧基等功能團(tuán),提高界面黏附力。醫(yī)用導(dǎo)管、輸液袋、透析過濾器和其他組件,以及醫(yī)用注射針頭、用于裝血液的塑料薄膜袋和藥袋的附著都得益于等離子體對材料表面的活化工藝。

????????等離子表面處理在醫(yī)療中的應(yīng)用,實(shí)際上解決的是醫(yī)療材料表面處理的問題,解決醫(yī)療和人體生物相容性的問題。

????????目前,等離子表面處理可應(yīng)用于印刷之前、涂層之前、粘接之前、表面接枝之前以及表面聚合之前的處理。經(jīng)過等離子表面處理之后,醫(yī)療器械可提高表面張力,實(shí)現(xiàn)表面親水性,增加表面附著力以及去除表面有機(jī)物。

????????以含有PP(聚丙烯)材質(zhì)的微導(dǎo)管為例,這種導(dǎo)管的表面能比較低,呈疏水狀態(tài),如果不做等離子表面處理和接枝,涂覆蛋白涂層的附著力會不好,影響產(chǎn)品性能。

????????醫(yī)用輸液導(dǎo)管、引流管、導(dǎo)尿管等,原材料由硅膠、乳膠、PVC等構(gòu)成。這些材料本身或者加入增塑劑后,表面親水性差,在粘接或者做蛋白涂層前,通常會利用等離子體做預(yù)處理。

????????聚氯乙烯(PVC)導(dǎo)尿管在粘合、印刷和涂層之前的活化處理,真空等離子表面處理導(dǎo)尿管時(shí),由于PVC的耐受溫度不高,容易發(fā)粘,電極需加水溫控裝置,導(dǎo)尿管放置在托架上面。

????????醫(yī)用耗材,包括細(xì)胞培養(yǎng)皿、酶標(biāo)板等,材質(zhì)一般都是由聚苯乙烯(PS),其表面潤濕性不好。經(jīng)過經(jīng)等離子表面處理后,可以活化表面,有利于接枝引入羥基、羧基、氨基、環(huán)氧基等活性官能團(tuán),不僅可以幫助酶的固定,還可以延長表面親水性的時(shí)間。

????????其實(shí)在醫(yī)療領(lǐng)域,有很多產(chǎn)品已經(jīng)在使用等離子表面處理工藝,包括心臟瓣膜和心血管支架表面涂層的預(yù)處理,人工耳蝸的粘接,隱形眼鏡的清洗和功能性涂層,注射針頭粘接前的活化,醫(yī)用無紡布功能涂層等等,等離子表面處理在醫(yī)療器械行業(yè)的應(yīng)用前景廣闊!

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